中華醫術傳承久遠,是中華璀璨文化的瑰寶之一,從神農嘗百草開始,無數仁心仁術之術為了救治蒼生,貢獻了生命才匯聚成今天的中華醫術。也許從現代的科研角度來看,中醫缺乏可控性,不具有系統性,甚至把人解剖開了看,也找不到中醫里的穴位經脈,也就缺乏可參考量化的實際材料證明。但是,中醫確實是可以醫病救命,這可不是一句湊巧能行便能帶過去的事實。

 

中醫跟不上時代?中藥配方為何難以申請專利?

 

那么,為何中藥配方為何難以申請專利?

這里我們可從外因和內因進行分析。我們先說說外因:

 

與現行的藥物研發模式不同,中藥復方是臨床經驗的豐富積累,但科技含量很低,技術特征不明確,知識產權無法在這個層次上得到有效保護,這也是沒法子的事,知識產權法移植自西方國家,其誕生時并未考慮到中藥的特殊情況。

 

往大了說,這就是東西方文化的差異,也導致在科研研究范式上的差異,西方哲學的發展以物為基,往往與自然科學直接掛鉤,講究循環漸進,有一個從低到高的過程,容易量化,形成數據。而東方的哲學更多的是以人為主,善于發現規律并總結,對于"變化"有很大的包容性,知道這樣做會最終會導致怎樣的結果,不考慮其過程是怎么變化的,也是因為這樣,中藥更多是"試"出來的,而不是"研發出來"的,而參考的規律便是"陰陽二氣,五行變化"。

 

中醫跟不上時代?中藥配方為何難以申請專利?

 

 

再轉回來,中醫藥學的大部分藥方都是經歷歲月傳承至今,很多中藥制劑經過臨床前反復實踐也被公眾所知,這種特性是的中醫藥科研成果難以符合線性專利法中的"新穎性"的標準。

 

總的來說,就是有點水土不服,不過這一點,我們的鄰居日本倒是部分克服了,他們通過先進的質量管理、分析技術、機械設備和新型輔料,對于藥材用量、等效型研究以及臨床療效對比研究均有嚴格規定,所以在歐洲專利局,日本在"中藥"上的申請專利數量位列第一。

 

先別眼紅,接下來說說內因:

 

我們雖然引進了西方的專利制度,但并未針對中國的傳統中藥知識產權保護作充分考慮并進行相應的創造性立法,而是另辟蹊徑,通過制定《中藥品種保護條例》來保護中藥。這種方法不是沒用,只是這只適用于國內,其他國家并不認可。沒能從根本上解決問題。

 

于是,在國內,還是以傳統的方式進行保護,也就是保密配方,不公開配方,以現制成的藥丸或沖劑進行售賣。這不失為一種知產保護的好辦法,不過終究難登大臺,不符合現代化,國際化的發展,而且如此"不思進取"也不利于中醫藥的發展。

 

中醫跟不上時代?中藥配方為何難以申請專利?

 

 

中醫藥要如何走向國際?

淺談個人觀點,中醫藥方的秘密性在于傳藥不傳量,也就是用哪些藥都能告訴你,但每一種藥的配比才是關鍵,古代做不到對重要的實際有效分子進行分析,但現如今的科技完全可以做到,即使中藥的用量還得視人而定,也可通過臨床科研進行數據收集,結合現代信息網絡與數理統計、數據挖掘的理念與方法,達到專利申請中所需要的可量化數據報告及可進行產業化規模生產的要求,實現真正中藥國際化。

 

中醫跟不上時代?中藥配方為何難以申請專利?